De inclusies van de Calistar S-studie zijn afgerond. Op basis van de tussentijdse resultaten, internationale studies en het RIVM-onderzoek heeft de NVOG het standpunt Transvaginale mesh zorg in Nederland herzien.
In het nieuwe standpunt staat dat het Calistar S-implantaat, voor een specifieke groep vrouwen bij wie conventionele verzakkingsoperaties geen goede optie meer zijn, ook buiten studieverband kan worden aangeboden. Dit mag alleen onder strikte voorwaarden, zoals behandeling in zes gespecialiseerde centra, uniforme voorlichting met schriftelijke informed consent, verplichte registratie en langdurige monitoring van de uitkomsten.
Het standpunt wordt onderschreven door Bekkenbodem4All en de IGJ, die beide het uitgangspunt steunen dat vaginale mesh-chirurgie in geselecteerde gevallen onder duidelijke waarborgen mogelijk moet blijven.
Het standpunt, de patiënten-informatiebrief en het toestemmingsformulier zijn gepubliceerd op de standpuntenpagina van de NVOG website.
De patiënten-informatiebrief wordt ook gepubliceerd op degynaecoloog.nl.