Resultaten Shape trial

Eind februari zijn in The New England Journal of Medicine de uitkomsten van de SHAPE trial gepubliceerd. De SHAPE trial is een multicenter, gerandomiseerde non-inferiority trial die een radicale hysterectomie vergeleek met een simpele hysterectomie inclusief pelviene klierdissectie bij patiënten met laag-risico cervixcarcinoom.

De primaire uitkomst was een bekkenrecidief binnen 3 jaar na primaire behandeling. In totaal zijn 700 patiënten (350 per groep) gerandomiseerd. De mediane follow-up tijd was 4,5 jaar. Er werden na 3 jaar bij 2.17% bekkenrecidieven gezien in de radicale hysterectomie groep en 2.52% in de simpele hysterectomie groep. De incidentie van chirurgie gerelateerde complicaties was lager in de simpele hysterectomie groep dan in de radicale hysterectomie groep. Uit deze studie blijkt dat een simpele hysterectomie niet inferieur is ten opzichte van een radicale hysterectomie met betrekking tot het risico op bekkenrecidief met een lagere complicatiekans en dit lijkt een veilig alternatief voor patiënten met een laag-risico cervixcarcinoom.

Simple versus Radical Hysterectomy in Women with Low-Risk Cervical Cancer | NEJM