APOLLO studie
Dr. K.E Kortekaas (AIOS gynaecologie LUMC, postdoc LUMC, Oncode Institute)
Dr. M.I.E. van Poelgeest (gynaecoloog-oncoloog LUMC)
Dr. M.H.M. Oonk (gynaecoloog-oncoloog UMCG)
Dr. A.K.L. Reyners (internist-oncoloog UMCG)
Dr. H.C. van Doorn (gynaecoloog-oncoloog EMC)
Dr. I. Boere (internist-oncoloog EMC)
Dr J.R. Kroep (internist-oncoloog LUMC)
Dr. M.J.P. Welters-Schoenmaeker (immunoloog LUM, Oncode Institute)
Prof. S.H. van der Burg ( immunoloog LUMC, Oncode Institute)
De APOLLO studie onderzoekt of immunotherapie een nieuwe neoadjuvante behandelingsstrategie voor patiënten met stadium I-III vulvacarcinoom kan zijn.1
De huidige behandeling van vulvacarcinoom bestaat uit excisie eventueel gevolgd door (chemo)radiotherapie en gaat gepaard met veel morbiditeit. Op basis van onze translationele studies onderzochten wij een de mogelijkheid van immunotherapie als nieuwe effectieve behandeling met minder morbiditeit. Wij publiceerden dat bij vulvacarcinoom het immuunsysteem een belangrijke rol speelt in de overleving en ziektevrije overleving.2 De gedachte hierachter is dat de immuuncellen in het vulvacarcinoom via bepaalde “schakelaars” uit kunnen zetten zodat de tumor ongestoord verder kan groeien. Met checkpoint inhibitors (PD-L1 blokker pembrolizumab) kunnen we deze “schakelaars” blokkeren waardoor de immuuncellen actief blijven en ze de tumor blijven aanvallen. Dit onderzoek vormde de basis voor de APOLLO studie.2
In totaal zullen 40 patiënten meedoen aan de APOLLO studie. Patiënten krijgen twee kuren neoadjuvante pembrolizumab (PD-L1 blokker) 1x/3 weken gevolgd door de standaard behandeling. De belangrijkste inclusie criteria: een leeftijd van 18 jaar of ouder, tenminste één afwijking van 10mm grootte, FIGO stadium I t/m III, mogelijkheid tot chirurgische behandeling van tumor is, geen radiotherapie in de twee weken voorafgaand aan de studie, geen eerdere behandeling met immunotherapie, en geen zwangerschap of borstvoeding op het moment van deelname. De studie is open in het LUMC, UMCG en EMC en er wordt uitgekeken naar verwijzingen vanuit andere ziekenhuizen.
Het primaire eindpunt van de studie is de objectieve klinische respons gemeten in het verschil in tumor grootte voor en na pembrolizumab. Verder wordt gekeken naar de activatie, proliferatie en migratie van specifieke T cellen na PD-1 blokkade. Als secundaire eindpunten wordt gekeken naar de pathologische respons na neoadjuvante pembrolizumab behandeling, de veiligheid en geschiktheid van pembrolizumab als medicijn bij vulvacarcinoom en andere immunologische parameters.
1 M.I.E. van Poelgeest et al., APOLLO: neo-adjuvant pembrolizumab for primary vulvar squamous cell carcinoma – a multicenter, single-arm, phase II, clinical proof-of-concept study, Int J Gynecol Cancer 2024
2 https://www.globalacademicpress.com/ebooks/kim_kortekaas/index.html#p=5
