Ovhipec-2 studie – Update
Maart 2026
De OVHIPEC-2 is een internationale multicenter, open label, gerandomiseerde studie die onderzoekt of het toevoegen van een buikspoeling met verwarmde chemotherapie (hypertherme intraperitoneale chemotherapie – HIPEC) tijdens een primaire debulking invloed heeft op de algehele overleving van patiënten met stadium III ovariumcarcinoom.
HIPEC richt zich op peritoneale metastasen en bewerkstelligt een hoge lokale dosis chemotherapie, zonder toename van systemische bijwerkingen. In combinatie met de hyperthermie, zorgt dit voor een geïntensiveerde behandeling van intra-abdominale ziekte.
Deze studie is een vervolg op de OVHIPEC-1 studie, waarvan de resultaten in 2018 werden gepubliceerd. Hierin is aangetoond dat de toevoeging van HIPEC aan de intervaldebulking leidt tot een overlevingswinst van 11.8 maanden (HR 0.67) en een verlengde ziektevrije overleving van 3.5 maanden (HR 0.66).
Inclusie compleet
De OVHIPEC‑2 studie is gestart in januari 2020. In november 2025 is de laatste patiënt geïncludeerd, waarmee het totale aantal deelnemers uitkomt op 541. In Nederland hebben alle HIPEC‑centra aan de studie deelgenomen: het NKI‑AVL, AUMC, UMCU, UMCG, MUMC, Radboud, Erasmus MC, MST, LUMC en het Catharina Ziekenhuis. Gezamenlijk hebben deze centra 121 patiënten geïncludeerd.
Het bereiken van deze mijlpaal was alleen mogelijk dankzij de uitstekende samenwerking tussen alle deelnemende centra, waarbij de buitenlandse ziekenhuizen een belangrijke bijdrage hebben geleverd. In totaal hebben 23 buitenlandse centra in 10 landen gezamenlijk 420 patiënten geïncludeerd, verspreid over Frankrijk, Italië, Denemarken, Zweden, Ierland, de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, Zuid-Korea, India en Duitsland.
Hoewel de inclusie hiermee is afgerond, is de studie zeker nog niet voltooid. Op korte termijn wordt de eerste interim-analyse verwacht, en het eindverslag wordt opgesteld na een langere follow-up duur; naar verwachting eind 2028. Om de resultaten tijdig en volledig te kunnen analyseren en rapporteren, moedigen we alle centra aan het protocol tijdens de follow-upfase zorgvuldig te volgen en alle gegevens zo volledig mogelijk te verzamelen.
Wij willen alle deelnemende centra hartelijk bedanken voor hun inzet en bijdrage aan deze belangrijke studie. Voor meer informatie of vragen kan contact worden opgenomen met het studieteam: Willemien van Driel (hoofdonderzoeker), Leah Frenkel en Madelief Schreuder Goedheijt (studiecoördinatoren) via OVHIPEC@nki.nl.
Clinicaltrials.gov nr: NCT03772028
Website: Gerandomiseerde fase III klinische studie voor stadium III epitheliale eierstokkanker gerandomiseerd tussen primaire cytoreductieve chirurgie met of zonder hyperthermische intraperitoneale chemotherapie: OVHIPEC-2 | Onderzoek met mensen
