MK-3475-B96 studie

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek naar pembrolizumab versus placebo in combinatie met paclitaxel met of zonder bevacizumab voor de behandeling van platinaresistente terugkerende eierstokkanker (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)

Doel onderzoek

Het doel van dit onderzoek is:

  • De veiligheid en werkzaamheid van het onderzoeksmiddel pembrolizumab onderzoeken in combinatie met chemotherapie (paclitaxel/docetaxel), met of zonder bevacizumab voor de behandeling van platinaresistente* terugkerende eierstokkanker.
  • Onderzoeken of pembrolizumab in combinatie met chemotherapie (paclitaxel/docetaxel) helpt bij een langere overleving vergeleken met alleen chemotherapie.
  • Onderzoeken of behandeling met pembrolizumab in combinatie met chemotherapie (paclitaxel/docetaxel) een betere kwaliteit van leven geeft, in vergelijking met alleen chemotherapie.

*Toelichting platinaresistent:
De tumor is ongevoelig gebleken voor een behandeling met chemotherapie met platinum.

In dit onderzoek wordt pembrolizumab plus paclitaxel, met of zonder bevacizumab, onderzocht. Pembrolizumab is een immuuntherapie en werkt door het afweersysteem te helpen om kankercellen te bestrijden. Paclitaxel is een chemotherapie dat wordt gebruikt om de groei van kankercellen te verminderen. Bevacizumab is een middel wat de tumorgroei kan vertragen, door de aanmaak van nieuwe bloedvaatjes rondom de tumor te blokkeren. Pembrolizumab is als geneesmiddel goedgekeurd voor verschillende soorten kanker (onder meer melanoom, longkanker en hodgkinlymfoom), maar nog niet voor terugkerende eierstokkanker. Daarom is pembrolizumab het onderzoeksmiddel in deze studie.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met teruggekeerde, platinaresistente eierstokkanker.
  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger/geven geen borstvoeding.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

  • Erasmus MC, ROTTERDAM
  • Leids Universitair Medisch Centrum, LEIDEN
  • Radboudumc, NIJMEGEN
  • UMC Utrecht, UTRECHT

Principal Investigators

Dr. I. Boere (EMC). Dr. J. Kroep (LUMC). Dr. N. Ottevanger (Radboud UMC). Dr. E. Witteveen (UMCU)